Клинические испытания

Обща информация

В МБАЛ и ДКЦ ВИТА активно проводятся клинические испытания лекарственных средств и медицинских изделий как часть научно-исследовательской деятельности больницы, при строгом соблюдении современных стандартов качества в медицинской науке. Клинические испытания являются важными исследованиями, направленными на поиск новых методов лечения и совершенствование существующих терапий. Если вы желаете участвовать, ваша безопасность и права являются нашим главным приоритетом. Все клинические испытания проходят в соответствии с этическими нормами, чтобы гарантировать конфиденциальность и благополучие участников.

Часто задаваемые вопросы

– Что такое клинические испытания?
Клинические испытания — это исследования, проводимые с целью оценки новых медицинских вмешательств: лекарств, медицинских изделий или терапевтических подходов.

– Добровольно ли участие?
Да, участие в клинических испытаниях полностью добровольное. Для участия необходимо предоставить письменное информированное согласие после получения подробной информации об исследовании и возможности задать все интересующие вопросы.

– Как защищаются пациенты во время испытаний?
Все клинические испытания утверждаются национальными регулирующими органами и этическим комитетом до начала проведения в больнице. Это гарантирует безопасность и этичность исследований. Медицинская команда МБАЛ ВИТА проходит подготовку по современным требованиям и руководствуется Правилами надлежащей клинической практики (GCP). Все участники дополнительно застрахованы.

– Как гарантируется безопасность участников?
Безопасность и здоровье участников — наш главный приоритет. В ходе испытаний и после них состояние пациентов тщательно контролируется медицинским персоналом, при необходимости принимаются своевременные меры. Все испытания предварительно одобрены Изпълнителна агенция по лекарствата (Агентство по лекарственным средствам) и Этической комиссией по клиническим испытаниям.

– Могу ли я отказаться от участия?
Да, вы можете в любой момент отозвать своё согласие без указания причины, и это никак не повлияет на дальнейшее лечение или медицинскую помощь.

– Каково значение моего участия?
Участвуя в клинических испытаниях, вы вносите вклад в поиск новых методов лечения и развитие медицины для будущих пациентов. Кроме того, клинические исследования часто дают возможность лечения инновационными препаратами, не имеющими аналогов в данный момент. В ходе испытаний ваше состояние тщательно отслеживается, вы получаете комплексные обследования и процедуры для оценки здоровья.

– Каковы права и обязанности участников?

Права:

• Право на информированность: получение полной информации о целях, методах, рисках и пользе исследования
• Право на защиту персональных данных и конфиденциальность
• Право на отказ: возможность выхода из исследования в любое время без последствий для дальнейшего лечения
• Право на медицинскую помощь во время испытания

Обязанности:

• Соблюдать рекомендации исследовательской команды и сообщать о любых побочных реакциях или изменениях состояния
• Посещать все назначенные осмотры и консультации
• Предоставлять точную и полную информацию о своём здоровье; в отдельных случаях соблюдать ограничения в питании или напитках в зависимости от особенностей терапии

В МБАЛ и ДКЦ ВИТА работают квалифицированные специалисты примерно в 30 терапевтических областях, а также клинический фармацевт, непосредственно вовлечённые в проведение и контроль клинических испытаний, чтобы обеспечить высокое качество результатов и благополучие пациентов.

По вопросам или для получения информации о текущих клинических испытаниях:
Тел.: +359 2 45 22 741
E-mail: clinicaltrials@vita.bg, s.stoev@vita.bg

Для контрактных исследовательских организаций (CRO) или компаний, заинтересованных в сотрудничестве с МБАЛ и ДКЦ ВИТА:
Тел.: +359 2 45 22 741
E-mail: s.stoev@vita.bg

Благодарим вас за интерес к нашим клиническим испытаниям и доверие к высококвалифицированной медицинской команде ВИТА!