24/03/2021

Что мы знаем и чего не знаем о вакцинах против COVID-19 - интервью с доктором Анной Савчевой, медицинским директором больницы ВИТА.

Какие вакцины являются РНК, а какие аденовирусными ... Какие вакцины лучше подходят взрослым, а какие не так уж. Какие хорошие, а какие плохие. Допустили ли Российскую вакцину для европейцев, или же играют с нами в русскую рулетку ... Мы искали ответы на все эти вопросы у доктора Анны Савчевой, которая руководит Ковид отделением  в больнице ВИТА с момента его основания.

1. Доктор Савчева, каковы основные типы вакцин против COVID-19?
Одобренные на данный момент в ЕС вакцины от Коронавируса бывают двух типов: РНК-вакцины и Векторные вакцины.

 * Производители РНК-вакцин:
- Pfizer / BioNTech и
- компания Moderna

* Производители Векторных вакцин:
- AstraZeneca / Оксфордский университет /,
- Janssen (подразделение Johnson & Johnson) и
- Институт им. „Гамалеи“ Министерства Здравоохранения Российской Федерации (предстоит получeние одобрения на применение вакцины на территории ЕС).

2. Что такое РНК-вакцины и в чем состоит различие их воздействия на организм?
РНК вакцины против COVID-19 основаны на информационной РНК (иРНК). У них есть инструкции, которые позволяют клеткам человека производить безвредную часть самого коронавируса. Это так называемый „белок – шип“, который вирус использует для связывания с клетками человека. Эти инструкции передаются через информационную РНК.

Как только клетка получает инструкции и производит белок, иммунная система распознает белок и начинает вырабатывать антитела против него - процесс, который также происходит при коронавирусной инфекции. Разница в том, что человек не заражен самим вирусом и, следовательно, не может заболеть или заразить другого. В результате человеческий организм получает знания о том, как защитить себя в будущем от инфекции.

РНК-вакцины не могут вызвать коронавирусную инфекцию. Они не вводят в организм живой вирус или весь генетический материал вируса, а только один фрагмент РНК, который передает инструкции по производству белка „шипа“.

Информационная РНК не взаимодействует с ДНК человека. Она не попадает в ядро клеток человека, где расположена ДНК, и выбрасывается после того, как клетка произвела кодируемый белок.

3. В чем разница между вакцинами, разработанными разными производителями?
В целом, сходства и различия можно систематизировать по следующей схеме:
РНК-вакцина, разработанная Pfizer / BioNTech
• Производственное название препарата – Comirnaty;
• Вводятся две дозы с интервалом три недели;
• Одобрена для людей старше 16 лет в ЕС;
• Ее эффективность достигает 95% в клинических испытаниях;
• Вакцину транспортируют и хранят при температуре от -90 ° C до -60 ° C, а после оттаивания ее можно хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C до пяти дней;
• Она одобрена для использования не только в ЕС, но и в Великобритании, в США, Канаде, Австралии, Исландии, Швейцарии, Израиле и других странах;
• Болгария заказала 3 900 000 доз.
РНК-вакцина, разработанная Moderna
• Производственное название препарата - COVID-19 Vaccine Moderna;
• Две дозы вводятся с интервалом четыре недели;
• Одобрена для людей старше 18 лет в ЕС;
• Ее эффективность достигает 94,1%;
• Вакцину хранят и транспортируют при температуре -20 ° C, а после оттаивания можно хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C до 30 дней;
• Разрешена к применению в ЕС, США и Канаде, Великобритании, Исландии, Швейцарии, Израиле и других странах;
• Болгария заказала  960 000 доз.

4. Что представляют собой вакцины с вирусным вектором и и как они влияют на организм, создавая иммунитет?
Векторные вакцины используют безвредный вирус, называемый вектором, в качестве носителя инструкций, чтобы инструктировать клетки производить белок „шипа“ коронавируса. Ведущие создатели векторных вакцин против COVID-19 используют в качестве векторных вариантов аденовирусы - это вирусы, вызывающие простуду. Гены этих вирусов изменяются таким образом, что они не могут воспроизводиться /размножаться/ и заражать людей.

Инструкции по производству белка „шипа“ доставляются в клетки человека в виде фрагмента ДНК. После их получения клетки производят белок и расщепляют фрагмент ДНК. Затем иммунная система выстраивает защиту от белка. Таким образом человеческое тело учится защищаться от вируса, но при этом не заражается и не заболевает.
Векторные вакцины не вызывают коронавирусной инфекции, потому что ни сам вирус, ни вся его ДНК не попадают в организм человека. Эти вакцины не заражают вирусом, используемый в качестве «носителя», так как его гены изменены таким образом, что вирус не может размножаться.
Эти вакцины не могут изменить ДНК клеток человека, потому что фрагмент ДНК коронавируса не интегрируется в ДНК человека.

5. Что отличает вакцины разных производителей?
Мы будем использовать ту же схему, чтобы проиллюстрировать сходства и различия векторных вакцин:
Векторная вакцина производителя: AstraZeneca / Оксфордский университет:
• Производственное название препарата - COVID-19 Vaccine AstraZeneca;
• Вакцина вводится двумя дозами с рекомендуемым промежутком от 4 до 12 недель;
• Одобрена для людей старше 18 лет в ЕС. В некоторых странах ЕС возникли разногласия по поводу того, следует ли вводить вакцину не только людям моложе 55 лет или же людям моложе 65 лет. Германия, Франция и Италия уже сняли первоначальное ограничение и рекомендовали вакцину людям старше 65 лет.
• По оценке Европейского агентства лекарственных средств, эффективность вакцины составляет 60%. Однако клинические исследования показывают, что эффективность достигает до 82% с интервалом не менее 12 недель между двумя дозами;
• Хранится шесть месяцев в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° C;
• Разрешены к использованию в ЕС и Великобритании, Канаде, Исландии, Австралии и других странах;
• Болгария заказала 4 500 000 доз.

Векторная вакцина Янссена (подразделение концерна Johnson & Johnson):
• Производственное название - Janssen COVID-19 Vaccine;
• Вакцина Johnson & Johnson является четвертой, одобренной для применения в Европейском союзе (EС) после Pfizer/BioNTech, Moderna и AstraZeneca. Это первая вакцина против COVID-19, одобренная в ЕС, которая вводится однократно.
• Ранее вакцина была разрешена к использованию кроме в США - для вакцинации граждан старше 18 лет, в Канаде и Бахрейне;
• Эффективность вакцины: до 72% согласно клиническим испытаниям в США, 64% согласно испытаниям в Южной Африке и до 61% согласно испытаниям в Южной Америке;
• Хранить в течение двух лет при температуре -20 ° C и до трех месяцев при температуре  2-8°С;
• Болгария заказала: 2 000 000 доз.
Векторная вакцина производителя Института имени Гамалеи Минздрава России:
• Производственное название «Спутник V»;
• Вводятся две дозы вакцины с интервалом в три недели;
• Пока нет данных о том, будет ли возрастное ограничение после утверждения;
• Ее эффективность оценивается в 91,6% в клинических испытаниях;
• Перевозить и хранить при -20 ° C. Производители в настоящее время работают над адаптацией вакцины для хранения в обычном холодильнике;
• В ЕС еще нет разрешения на продажу, но процедура авторизации уже началась;
• Разрешена к применению в России, Словакии, Венгрии, Сербии, Казахстане, Монголии и др .;
• ЕС не имеет контракта на поставку вакцины Спутник V, но несколько стран ЕС заказали дозы самостоятельно;
• Болгария не заказывала дозы вакцины Спутник V.

6. Доктор Савчева, как выбрать вакцину для иммунизации?
Надеюсь, это интервью помогло вам узнать, какие вакцины есть в нашей стране на данном этапе. Однако решающее мнение должно быть за вашим личным врачом.

Мы тоже остаемся в Вашем распоряжении по телефонам Регстратуры Вита или через Интернет платформу superdoc.bg.
Главное, по моему мнению, в данный момент лучше сделать прививку любой вакциной, чем вообще оставаться незащищенным от вируса.