Болница ВИТА е регистрирана съгласно съвременните изисквания за провеждане на клинични изпитвания и медицински научни изследвания

Одобреният FWA-статут на болницата гарантира спазването на международни стандарти, приложими както в Европа, така и в САЩ

Болница ВИТА с гордост съобщава за успешно приключилия процес по регистрацията на лечебното заведение съгласно процедурата, известна като Федералната гаранция за защита на правата на пациентите (Federalwide Assurance (FWA) for Human Subject Protection), приложима в САЩ и покриваща изискванията на Американското законодателство.  Придобитата регистрация е в продължение на последователните усилия на МБАЛ ВИТА  да въвежда най-високите етични стандарти при провеждане на медицински научни изследвания и клинични изпитвания. Подобно признание не само гарантира качеството на медицинската дейност при научни проекти, но е пряка гаранция, че правата и благосъстоянието на нашите пациенти винаги са на първо място.

С получаването на тази регистрация Болница ВИТА потвърждава ангажимента си да защитава правата, безопасността и благосъстоянието на всички пациенти, участващи в клинични изпитвания и изследователски проекти. Одобреният FWA-статут на болницата гарантира спазването на международни стандарти, приложими както в Европа, така и в САЩ, които определят основните мерки за защита на пациентите и се прилагат за всички научноизследователски дейности. Тази гаранция осигурява рамка за етично провеждане на изследвания, като изисква спазване на процесите на информирано съгласие, защита на личните данни и постоянен надзор относно безопасността на пациентите.

Освен това, за да гарантира в максимална степен спазването на всички етични принципи, Болница ВИТА поддържа локална Комисия по етика на територията на лечебното заведение, която независимо разглежда всички предложения за научно-изследователска дейност. Тази комисия гарантира, че всяко проучване отговаря на строгите етични насоки, като добавя допълнително ниво на отчетност и защита на участниците. Ролята на комисията по етика допълва изискванията на националното и европейско законодателство, като допълнително гарантира правата на лицата, участващи в клинични проучвания, провеждани в нашата институция.

С тези мерки Болница ВИТА остава посветена на развитието на медицинската наука чрез етични, отговорни и висококачествени изследвания, като предоставя гаранции, както на пациентите, така и на участниците и изследователите.

За повече информация относно провеждането на клинични изпитвания и научно-изследователксата дейност в МБАЛ ВИТА, моля да се свържете с маг. фарм. Светослав Стоев, дф - клиничен фармацевт в МБАЛ ВИТА.

Извадка от удостоверението за регистрация: