Обща информация

В МБАЛ и ДКЦ ВИТА активно се провеждат дейности по клинични изпитвания на лекарства и медицински изделия, като част от научната и развойна дейност на болницата, при спазване на всички съвременни стандарти за качество в медицинската наука. Клиничните изпитвания са важни изследователски проучвания, насочени към откриването на нови лечения и подобряване на съществуващите терапии. Ако желаете да участвате, Вашата безопасност и права са наш основен приоритет. Клиничните изпитвания следват строги етични насоки, за да защитят Вашите конфиденциалност и благосъстояние.

Често задавани въпроси:

- Какво представляват клиничните изпитвания?
Клиничните изпитвания са проучвания, които се провеждат с цел оценка на нови медицински интервенции – лекарства, медицински изделия или подходи в лечението.

- Доброволно ли е участието?
Да, участието в клиничните изпитвания е изцяло доброволно. За да участвате в клинично изпитване е необходимо да предоставите своето изрично писмено съгласие, след като получите подробна информация за проучването (т.нар. „информирано съгласие“) и при възможността да зададете всички въпроси, които Ви интересуват.

- Как са защитени пациентите по време на клиничните изпитвания?
Всички клинични изпитвания се одобряват от национални регулаторни органи и етична комисия, преди да се разрешат за провеждане в болницата и да се предложи участие в тях. Това гарантира, че изпитванията са безопасни и етични и провеждането им по никакъв начин не би било предпоставка за необоснован риск за участниците в тях. Медицинският екип на МБАЛ ВИТА е обучен по всички съвременни изисквания и е запознат с Правилата за добри практики в областта на клиничните изпитвания и не би допуснал участието на пациентите да е свързано дори с минимална възможност за нарушаване на благополучието им. Всички участници са допълнително застраховани.

- Как се гарантира безопасността на участниците?
Безопасността и благополучието на участниците са наш основен приоритет. По време на изпитванията, както и след това, състоянието на пациентите се следи внимателно от медицинския персонал и при необходимост се предприемат своевременни мерки. Всички клинични изпитвания са предварително разрешени от Изпълнителна агенция по лекарствата и Етична комисия за клинични изпитвания, като тези органи гарантират, че при правилно провеждане, изпитванията са безопасни, етични и научно обосновани.

- Мога ли да се оттегля от участие?
Да, можете да оттеглите съгласието си за участие по всяко време, без да посочвате причина и без това да повлияе на последващото Ви лечение или обичайната медицинска грижа при съответното състояние.
Какво е значението на моето участие?
С участието си в клинични изпитвания, Вие допринасяте за намирането на нови лечения и за напредъка на лечението за бъдещите пациенти. Вашето съдействие е от голямо значение за медицинската наука. Освен това, често клиничните изпитвания са възможност за провеждане на лечение с иновативни продукти без аналог до момента в съответната терапевтична област. По време на изпитването състоянието Ви се проследява активно като получавате пълен комплекс от изследвания и процедури с цел оценка на здравето Ви.

- Какви са правата и задължения на участниците в клинични изпитвания?
Права на участниците в клинични изпитвания:
- Право на информираност: Участниците имат право да получат пълна и ясна информация за изпитването, включително целите, методите, рисковете и ползите от участието.
-  Право на защита на данните: Участниците имат право на защита на личните си данни и конфиденциалност.
- Право на отказ: Участниците могат да се оттеглят от изпитването по всяко време, без да посочват причина и без това да влияе на качеството на последващото им лечение.
- Право на медицинска помощ: Участниците имат право на адекватна медицинска помощ по време на изпитването.

Задължения на участниците:
- Спазване на указанията на изследователския екип: Участниците трябва да спазват всички указания на медицинския екип и да съобщават за всякакви нежелани реакции или промени в състоянието си.
- Присъствие на прегледи: Участниците трябва да присъстват на всички планирани медицински прегледи и консултации.
- Точност и откровеност: Участниците трябва да предоставят точна и пълна информация за своето здравословно състояние и медицинска история. Понякога се налага участниците да избягват определени храни и/или напитки в зависимост от особеностите на прилаганото лечение или спецификата на клиничното проучване.

МБАЛ и ДКЦ ВИТА разполага с квалифицирани медицински специалист в приблизително 30 терапевтични области, както и клиничен фармацевт, пряко ангажирани в провеждането и контрола на клинични изпитвания с цел осигуряване на всички съвременни подходи за лечение при спазване на високо качество на резултатите и при осигуряване благополучието на нашите пациенти.

Ако имате въпроси или желаете да научите повече за текущите клинични изпитвания в нашата болница, моля, свържете се с нас чрез следните контакти:

Тел: 02 45 22 741 или e-mail: clinicaltrials@vita.bg, s.stoev@vita.bg

Ако сте Договорна изследователска организация или компания, ангажирана в провеждането и мониторинга на клинични изпитвания и бихте искали да проучите възможностите за колаборация с МБАЛ и ДКЦ ВИТА, моля,  да се свържете с нас на тел: 02 45 22 741 или имейл: s.stoev@vita.bg

Благодарим Ви, че обмисляте да се присъедините към нашите клинични изпитвания, като адмирираме доверието в нашия висококвалифициран медицински екип!