07.02.2013

МБАЛ „Вита” стартира инициатива за популяризиране на ползите от събирането и съхранението на стволови клетки

Инициативата се осъществява в партньорство с ДКЦ „Д-р И. С. Грийнберг” и лабораторията MLB (Medizinische Laboratorien Bonn) в Германия
МБАЛ „Вита” стартира инициатива за популяризиране на ползите от събирането и съхранението на стволови клетки. Целта на инициативата е да предостави повече и по-ясна информация на бъдещите майки относно възможностите, които им дават стволовите клетки от пъпна връв и перспективата за лечение чрез тях на редица заболявания.


Проектът се осъществява със съдействието на Диагностично-консултативен център „Д-р И. С. Грийнберг”. Партньор на „Вита” в това начинание е и утвърдената MLB лаборатория за обработка и съхранение на стволови клетки в Бон, Германия, чийто ръководител е проф. Крупенбахер.

 

За MLB
MLB е на сайта на СВТ (Център за кръвни имунни заболявания), което дава възможност за директен достъп до нейните специалисти. MLB е също така договорен партньор на „Бета клиник” в Бон – модерна клиника по неврохирургия, в която се извършва и лечение на пациенти със стволови клетки.


MLB има производствен лиценз за преработка на кръв от пъпна връв и костен мозък съгласно немския Закон за лекарствата и е обект на ежедневен регулаторен контрол. Единствено в Германия от страните в ЕС изолираните стволови клетки се разглеждат като лекарствени средства и са подвластни едновременно на Закона за лекарствата и Закона за трансплантациите, както и на директивите за качество - GMP.
Добрата Производсвена Практика (GMP) е международен стандарт за качествен контрол. MLB е първата частна лаборатория в Европа с GMP щемпел за качество. Това означава, че при обратното поискване на пробата от стволови клетки ще Ви бъде предоставена както пълната лабораторна документация, така и файловете за проследимост и сертификат за GMP, за да се избегнат ненужни бъдещи тестове или пък други усложнения.

 

Предимства на MLB:

  • Услугите на Центъра са в пълно съответствие с Европейската Директива за Тъкани и Клетки (EU 2004 and 2006) и немския закон за регистриране и администриране на лекарствени средства (Arzneimittelgesetz AMG);
  • Заедно с кръвта от пъпна връв се взема и кръв от майката за контрол на инфекциозни заболявания;
  • При банкирането стволовите клетки се разделят на 2 отделни проби, така че при използване на едната да остане 1 резервна. Освен това се съхранява 1 затворена проба, съгласно изискванията на ЕС за евентуални инспекции;
  • Обработката на стволовите клетки се извършва в стерилна среда, съобразно с правилата на Добрата производствена практика (GMP; EU quality seal);
  • По време на транспортирането се прави запис на температурата;
  • Можете да получите информация какво се случва с Вашата проба във всеки един момент, тъй като Центърът разполага със система за онлайн проследяване на движението на всяка една проба;
  • При освобождаване на пробата тя се съпровожда от лабораторен GMP сертификат;
  • Обратната доставка на пробата е безплатна в рамките на страните от ЕС;
  • Специалистите на Центъра са на Ваше разположение 365 дни в годината.